9月26日，受浙江省食品藥品監(jiān)督管理局委派，臺州市食品藥品監(jiān)督管理局組成檢查組（一行4人）對我公司就國家局飛行檢查整改情況進行復(fù)核。以下為玉環(huán)市市場監(jiān)督管理局微信公眾平臺新聞報道原稿：
9月26日，我市浙江康康醫(yī)療器械有限公司順利通過國家食藥總局飛行檢查整改情況復(fù)核。本次檢查由臺州市局受浙江省局委托組織進行。
檢查組對國家食藥總局飛行檢查組發(fā)現(xiàn)的問題進行了復(fù)核，認(rèn)為其17項質(zhì)量管理一般缺陷均得到相應(yīng)整改。
國家食藥總局今年上半年對我市浙江康康醫(yī)療器械有限公司進行了飛行檢查，玉環(huán)局高度重視并積極配合國家總局飛檢工作。
針對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的庫房通風(fēng)、組裝機驗證記錄、設(shè)計轉(zhuǎn)換活動等質(zhì)量管理問題，玉環(huán)局及時督促企業(yè)制定切實可行的措施，抓緊整改落實；在整改的過程中，選派監(jiān)管骨干幫助企業(yè)共同探討解決方法措施，幫促企業(yè)提升生產(chǎn)管理水平。
并以此為契機，對轄區(qū)內(nèi)的5家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對照國家飛行檢查要求及發(fā)現(xiàn)的問題布置了全面自查和整改工作，有力地推進了生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施工作。
在本次復(fù)核過程中，檢查組在認(rèn)可企業(yè)整改情況的同時，要求企業(yè)進一步提高人員質(zhì)量管理能力持續(xù)改進，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全。